หน้า: 1

ชนิดกระทู้ ผู้เขียน กระทู้: การวิจัยยา Opaganib ของ RedHill ผ่านการพิจารณาให้ดำเนินต่อได้  (อ่าน 13 ครั้ง)
add
เรทกระทู้
« เมื่อ: 23 ธ.ค. 20, 14:35 น »
ตอบโดยอ้างถึงข้อความ
Send E-mail

แบ่งปันกระทู้นี้ให้เพื่อนคุณอ่านไหมคะ?

ปิดปิด
 

การวิจัยยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 ในระยะ 2/3 ผ่านการพิจารณารอบสองจาก DSMB แล้ว ได้คำแนะนำเป็นเอกฉันท์ให้ดำเนินต่อได้


คณะกรรมการ DSMB อิสระได้มีคำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ ให้การวิจัยยา opaganib ชนิดรับประทานในระยะ 2/3 ทั่วโลกกับกลุ่มผู้ป่วยโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงสามารถดำเนินต่อไปได้ เมื่อพิจารณาข้อมูลความปลอดภัยแบบไม่อำพรางจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 155 ราย

คาดว่าการศึกษาทดลองระดับโลกในระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษา 270 ราย จะมีข้อมูลสรุปในไตรมาสที่ 1 ของปี 2021

คาดว่าการศึกษาทดลองยา opaganib ระยะ 2 ในสหรัฐกับผู้ป่วยโรคโควิด -19 ขั้นรุนแรง 40 ราย จะมีข้อมูลสรุปในอีกไม่กี่วันนี้ การวิจัยนี้มีขึ้นเพื่อประเมินความปลอดภัยและหาสัญญาณบ่งชี้ประสิทธิผลเบื้องต้น เพื่อสนับสนุนการวิจัยยา opaganib ในระยะ 2/3 ทั่วโลก

opaganib มีศักยภาพในการลดโอกาสการดื้อยาจากการกลายพันธุ์ของไวรัส โดยพุ่งเป้าไปที่องค์ประกอบเซลล์มนุษย์ที่มีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มจำนวนของไวรัส

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" หรือ "บริษัท") บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศในวันนี้ว่า การวิจัยยา opaganib (Yeliva(R), ABC294640)[1] ชนิดรับประทานในระยะ 2/3 ทั่วโลกกับผู้ป่วยที่มีอาการปอดบวมจากโควิด-19 ระดับรุนแรง ได้รับคำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์รอบที่สองเพื่อให้ดำเนินโครงการดังกล่าวต่อไป หลังจากที่คณะกรรมการกำกับดูแลความปลอดภัยของข้อมูล (DSMB) ซึ่งเป็นคณะกรรมการอิสระ ได้ดำเนินการพิจารณาความปลอดภัยครั้งที่สอง โดยคำแนะนำจาก DSMB นั้นมาจากการวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัยแบบไม่อำพรางจากผู้ป่วย 155 รายแรกที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 14 วัน

ดร. นพ. Mark L. Levitt ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของ RedHill กล่าวว่า "คำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ครั้งที่สองจาก DSMB ให้ดำเนินการวิจัยยา opaganib ระยะ 2/3 ทั่วโลกต่อไปได้กับผู้ป่วยโควิด-19 ระดับรุนแรงนั้น เป็นตัวยืนยันความปลอดภัยของ opaganib และหมายความว่าเราสามารถเดินหน้าหาผู้เข้าร่วมโครงการนี้ให้ครบจำนวนอย่างเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ได้ข้อมูลสรุปภายในไตรมาสแรกของปี 2021 และหากประสบผลสำเร็จแล้ว เราหวังที่จะยื่นขอให้มีการนำไปใช้งานฉุกเฉินทั่วโลกได้ในไตรมาสเดียวกัน"

การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองจำนวน 270 รายสำหรับการวิจัยยา opaganib ชนิดรับประทานกับผู้ป่วยที่เป็นปอดบวมรุนแรงจากโควิด-19 (NCT04467840) ระยะ 2/3 ทั่วโลกนั้นได้ดำเนินไปแล้วกว่า 60% และคาดได้ว่าจะสามารถให้ข้อมูลที่เป็นข้อสรุปได้ในไตรมาสแรกของปี 2021 การศึกษานี้มุ่งประเมินประสิทธิผล โดย DSMB จะดำเนินการวิเคราะห์ความไร้ประโยชน์แบบไม่อำพรางที่ได้กำหนดไว้แล้วในอีกไม่กี่สัปดาห์นี้ เพื่อประเมินข้อมูลจากอาสาสมัคร 135 รายแรกที่ถึงจุดยุติปฐมภูมิแล้ว

ส่วนการศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในสหรัฐสำหรับยา opaganib (NCT04414618) ดำเนินการรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองครบ 40 คนแล้ว และคาดว่าจะมีข้อมูลที่เป็นบทสรุปออกมาในปลายปีนี้ การศึกษานี้ไม่ได้มุ่งศึกษาประสิทธิผล โดยมุ่งประเมินความปลอดภัยและศึกษาหาสัญญาณของประสิทธิผลเบื้องต้น

opaganib เป็นยายับยั้งประเภท selective inhibitor กลุ่ม sphingosine kinase 2 (SK2) แบบให้ทางปากตัวใหม่ โดยมีกลไกออกฤทธิ์สามรูปแบบที่ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัส ลดอาการตอบสนองต่อการอักเสบแบบ hyper-immune และลดลิ่มเลือดอุดตันที่เกิดจากภาวะอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) อันเป็นภาวะแทรกซ้อนอันตรายจากโรคโควิด-19 โดยจะจัดการทั้งกับต้นตอและผลของโรคโควิด-19 เป้าหมายของ opaganib อยู่ที่องค์ประกอบเซลล์เจ้าบ้านของมนุษย์ที่มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มจำนวนของไวรัส ช่วยลดโอกาสที่จะเกิดการดื้อยาจากการกลายพันธุ์ของไวรัส
noticeแจ้งลบความคิดเห็นนี้   บันทึกการเข้า

กระทู้ฮอตในรอบ 7 วัน

Tags:
Tags:  

หน้า: 1

 
ตอบ

ชื่อ:
 
แชร์ไป Facebook ด้วย
กระทู้:
ไอค่อนข้อความ:
ตัวหนาตัวเอียงตัวขีดเส้นใต้จัดย่อหน้าชิดซ้ายจัดย่อหน้ากึ่งกลางจัดย่อหน้าชิดขวา

 
 

[เพิ่มเติม]
แนบไฟล์: (แนบไฟล์เพิ่ม)
ไฟล์ที่อนุญาต: gif, jpg, jpeg
ขนาดไฟล์สูงสุดที่อนุญาต 20000000 KB : 4 ไฟล์ : ต่อความคิดเห็น
ติดตามกระทู้นี้ : ส่งไปที่อีเมลของสมาชิกสนุก
  ส่งไปที่
พิมพ์อักษรตามภาพ:
พิมพ์ตัวอักษรที่แสดงในรูปภาพ
 
:  
  • ข้อความของคุณอยู่ในกระทู้นี้
  • กระทู้ที่ถูกใส่กุญแจ
  • กระทู้ปกติ
  • กระทู้ติดหมุด
  • กระทู้น่าสนใจ (มีผู้ตอบมากกว่า 15 ครั้ง)
  • โพลล์
  • กระทู้น่าสนใจมาก (มีผู้ตอบมากกว่า 25 ครั้ง)
         
หากท่านพบเห็นการกระทำ หรือพฤติกรรมใด ๆ ที่ไม่เหมาะสม ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสื่อมเสียแก่สถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์ รวมถึง การใช้ข้อความที่ไม่สุภาพ พฤติกรรมการหลอกลวง การเผยแพร่ภาพลามก อนาจาร หรือการกระทำใด ๆ ที่อาจก่อให้ผู้อื่น ได้รับความเสียหาย กรุณาแจ้งมาที่ แนะนำติชม